Упаковка изделий медицинского назначения – «мелочь» или «ахиллесова пята» стерилизации?

Медицинское сопровождение Время становления нашей компании в качестве авторитетного партнера в медицинском бизнесе стало также временем профессионального роста команды. И теперь мы лучшие эксперты в вопросах получения разрешительных документов при регистрации медицинской техники, изделий медицинского назначения и лекарственных средств на территории Республики Казахстан, Кыргызстан, Таджикистан и Узбекистан. Опыт работы в этой сфере показывает, что не все заявители готовы к отношениям, складывающимся в ходе работы с государственными органами, род деятельности которых непосредственно связан с экспертизой медицинской продукции отечественного и зарубежного производителей. Весь процесс регистрации, с момента формирования досье с последующим внесением корректировок в документацию и устранением возможных замечаний на каждом этапе экспертизы, до самого завершения, когда ИМН либо медоборудование заносятся в государственный реестр, отнимает немало сил и времени. Порядок предоставления документов на государственную регистрацию, перерегистрацию и внесение изменений в регистрационное досье: Государственная регистрация, перерегистрация, внесение изменений в регистрационное досье проводится на основании заявления на бумажном и электронном носителях , поданного заявителем в государственный орган, согласно приложениям 1, 2, 3 к настоящим Правилам. Перечень документов регистрационного досье при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений типа новая регистрация на изделия медицинского назначения и медицинскую технику формируется в зависимости от класса безопасности, согласно приложениям 4, 5 к настоящим Правилам, при внесении изменений в регистрационное досье типа - согласно приложению 10 к настоящим Правилам. Документы в регистрационном досье предоставляются с аутентичным переводом на русский язык. Оплата стоимости проведения экспертизы изделия медицинского назначения и медицинской техники при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье производится заявителем на счета экспертной организации, в порядке полной предварительной оплаты. Порядок проведения экспертизы изделия медицинского назначения и медицинской техники и внесения изменений в регистрационное досье:

Утвержден новый Перечень изделий медицинского назначения, облагаемых по ставке НДС 7 %

Зачем единая база данных для медицинских изделий 12 февраля , Стоит просто зайти на сайт Государственного реестра лекарственных средств Украины. Ведь, по сути, это единая база данных для лекарств, которая существует в Украине. Для медицинских изделий ситуация сложилась иначе, и, к сожалению, пока единой базы данных, которая включала бы информацию о всех медицинских изделиях, которые могут присутствовать на рынке и предоставляться украинским пациентам в больницах или аптеках, нет.

Однако некоторые источники информации с публичным доступом все же существуют.

Вокзальная, 54 в Сахалин.Бизнес Справочник. Широкий ассортимент медикаментов, изделий медицинского назначения. Имеются противопоказания.

Детальная проработка проекта и соответствие требуемым стандартам позволит использовать бизнес-план для следующих целей: Обращаем Ваше внимание, что Вы можете дополнительно согласовать сроки и стоимость разработки бизнес-плана. Бизнес-План медицинского центра с финансовой моделью г. Обновленный и дополненный бизнес-план многопрофильного медицинского центра разработан с целью привлечения кредитных и инвестиционных средств для организации центра, оказывающего медицинские услуги, а также оценки эффективности его деятельности.

Вместе с бизнес-планом медицинского центра Вы получаете автоматизированную финансовую модель в формате , которую можете корректировать самостоятельно. Полностью автоматизированная финансовая модель исключает возможность допущения ошибки в расчетах. Достаточно поменять необходимые параметры проекта, и вся модель будет изменена автоматически. ЦЕЛЬ ПРОЕКТА Настоящий бизнес-план разработан с целью привлечения инвестиционных средств для организации медико-диагностического центра расчетной мощностью посещений в смену, оценки эффективности его деятельности, извлечение прибыли.

Регистрация медицинских изделий в Казахстане Ввоз, реализация и использование медицинских изделий в Республике Казахстан разрешен исключительно после их государственной регистрации. Процесс регистрации медицинских изделий в Казахстане регламентируется двумя основными законами: Заявитель при этом несет полную ответственность за качество, безопасность и эффективность МИ. Для получения Регистрационного удостоверения необходимы следующие документы и материалы: Все документы должны быть на казахском и русском языках В зависимости от типа продукции возможна экспертная проверка условий производства Срок действия Регистрационного удостоверения определяет экспертная организация.

Для изделий медицинского назначения срок действия составляет 5 лет, для медицинской техники - 7 лет.

Проводим испытания изделий медицинского назначения для целей государственной изделий медицинского назначения, бытовой техники, игрушек и товаров народного потребления Улучшение бизнес-климата в РБ.

Контакты Организация государственного инспекционного контроля за производством, оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения октября с. С докладом по проблеме выступил А. Топорков, заместитель начальника Управления государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, академик РАМТН.

Безопасность, качество, эффективность изделий медицинского назначения, в том числе медицинской техники, являются одними из основополагающих критериев, определяющих успешное проведение в учреждениях здравоохранения профилактических, диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий. Постановлением Правительства Российской Федерации от Деятельность Федеральной службы по осуществлению государственного контроля в рассматриваемой сфере регулируется: Действующим законодательством проведение государственного инспекционного контроля предусмотрено в форме проверок деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот оптовую, розничную реализацию и использование по назначению зарегистрированных в Российской Федерации и разрешенных к применению в медицинских целях изделий медицинского назначения.

Работа в ТОО" Бизнес"

Нормативные документы, регламентирующие порядок проведения подтверждения соответствия лекарственных средств, медицинских иммунобиологических препаратов, изделий медицинского назначения и косметических средств в Республике Казахстан: Общие требования СТ РК 3. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации.

Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах:

Новости бизнеса. Новости · Новости ВБЦ обеспечил получение банковской гарантии на закупку изделий медицинского назначения. Онлайн Сервис.

Это произошло, благодаря чёткой и слаженной работе, а также тем результатам, которые были достигнуты в процессе внедрения: Увеличены объемы продаж в 2,5 раза, организован контроль остатков товара на складе, что повлияло на оборачиваемость товарных запасов. В любой момент времени можно получить информацию о том, какое количество товара и на какую сумму находиться на складе.

Прогнозировать потребность на основе аналитических отчетов. Автоматизирован и налажен полный учет лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Достигнуто чёткое соблюдение норм и требований законодательства РК, предъявляемых к учреждениям, реализующим лекарственные средства учёт товара по Меморандуму, а также его отслеживание. Сведено к минимуму влияние человеческого фактора: Улучшено качество обслуживания клиентов: Автоматизировано 4 рабочих места 3 розничных аптеки. Мнение заместителя руководителя аптечной сети Шавриной Кристины Яковлевны:

Алматинец займет нишу востребованных медизделий

Обзор российского рынка нефтепродуктов г. В исследовании проанализирована динамика производства нефтепродуктов в России по видам, приведена региональная структура производства. Рассмотрена ценовая ситуация, представлены прогнозы объема производства и цен на год. Кроме подробного анализа импортно-экспортных операций объем поставок по годам и месяцам, ведущие страны импорта и экспорта , исследование содержит информацию об основных игроках на рынке нефтепродуктов в России. Исследование, обновленное на текущую дату, предоставляется в течение 3 рабочих дней.

Мнение адвоката на вопрос:"Какая информация должна быть на упаковке изделия медицинского назначения", профессиональные консультации на.

Выступая за равные условия ведения бизнеса на украинском рынке изделий медицинского назначения, участники мероприятия выразили обеспокоенность изменениями, которые уже введены и которые ожидаются в направлении осуществления государственного регулирования цен на изделия медицинского назначения, в частности, иностранного производства. По мнению импортеров изделий медицинского назначения, ряд положений этих нормативных документов нуждаются в неотложном пересмотре и доработке, дабы обеспечить равные условия ведения бизнеса для торговли на рынке Украины ИМН отечественного и зарубежного производства.

Украинский Форум операторов рынка изделий медицинского назначения открыл Председатель Государственной службы Украины по лекарственным средствам Алексей Соловьев, который предоставил участникам возможность обсудить с ним насущные вопросы в режиме живого диалога, продлившегося более получаса. Однако ввиду процесса реформирования отрасли, который длится с года, остается еще множество спорных и неоднозначных вопросов.

Поэтому такое активное общение участников рынка в рамках Форума и обсуждение спорных вопросов, по мнению Алексея Соловьева, чрезвычайно важно для дальнейшего принятия регуляторных решений. Г-н Соловьев заверил участников Форума, что процедура сертификации ИМН, которую планируется ввести с 1 января будущего года, не будет столь сложна, как это может показаться на первый взгляд. Главе Гослекслужбы были заданы вопросы о том, что делать с ИМН, которые до 1 января уже попадут в розничную продажу, а именно - необходимо ли их возвращать производителю для нанесения маркировки.

Алексей Соловьев отметил, что проблема услышана и будет разрабатываться механизм ее решения. Участники Форума выразили свою обеспокоенность отсутствием переходных положений в постановлении КМУ, которым введены предельные надбавки.

О сертификации лекарственных средств и изделий медицинского назначения

В постановлении определены важнейшие направления расширения локализации фармацевтической продукции за счет увеличения производства лекарственных средств на основе местного сырья, в частности, лекарственных растений, поставки населению качественных и дешевых лекарственных средств. В Ферганской области также уделяется особое внимание развитию фармацевтической промышленности, увеличению производства современной и конкурентоспособной продукции.

В году в этом направлении в области были реализованы 5 проектов и налажено производство лекарственных средств и изделий медицинского назначения на основе местного сырья.

лекарственных средств и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан и Центральной Азии. 17 лет безупречного ведения бизнеса.

Алматы"; Бизнес-план проекта"Строительство комбикормового завода в Алматинской области"; Бизнес-план проекта"Строительство спортивно-технического комплекса в Алматинской области"; Бизнес-план проекта"Строительство реабилитационного ценра в Атырауской области" Бизнес-план проекта"Строительство завода по производству медицинской продукции в г.

Алматы"; Бизнес-план проекта"Организация ресторана грузинской кухни в г. Алматы"; Бизнес-план проекта"Модернизация действующего завода по производству изделий медицинского назначения, экспресс тестов в г. Алматы"; Бизнес-план проекта"Строительство современной автоматизированной швейной фабрики для производства экологически чистой текстильной продукции в г. Алматы"; Бизнес-план проекта"Отделка гостиничного комплекса в г. Алматы"; Бизнес-план проекта"Строительство мусороперерабатывающего завода по корейской технологии в г.

Алматы";"Бизнес-план проекта"Строительство административно - офисного центра с торговыми помещениями и автопаркингом в г. Костанай"; Бизнес-план проекта"Создание промышленного прототипа антицентробежного электро-механического аккумулятора"; Бизнес-план проекта"Производство мясной продукции в широком ассортименте для предприятий быстрого питания на базе действующего мясоперерабатывающего завода в г. Алматы"; Бизнес-план проекта"Строительство современных автоматизированных заводов по производству железобетонных конструкций для смотровых колодцев водопроводных, канализационных и газопроводных сетей согласно государственному стандарту СТ РК серии РК 3.

Медицина и бизнес

Профессиональная дистрибуция — важнейшая составляющая в цепочке производитель — потребитель В своей работе мы стремимся к достижению успеха, взаимовыгодному сотрудничеству, формированию прозрачных отношений и максимальной выгоде для обеих сторон. Прямые контракты с ведущими мировыми и российскими производителями Поставки лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения осуществляются на основе прямых долгосрочных контрактов с производителями, что гарантирует качество поставляемой продукции, ее подлинность и безопасность, а также позволяет предлагать конкурентные условия.

Уникальный портфель инновационных, высокотехнологических и жизненно-важных лекарственных средств Наши стратегические усилия направлены на формирование и расширение портфеля современных лекарственных продуктов ведущих зарубежных и отечественных производителей. Мы нацелены на постоянное развитие и расширение ассортимента в рамках своих фокусных направлений. Иммунобиология, гематология, онкология, редкие наследственные заболевания, анестезиология, реанимация Мы имеем летний опыт работы в области редких наследственных и социально значимых заболеваний; развиваем свою деятельность по ряду ключевых направлений, таких как иммунобиология, гематология, гемофилия, реаниматология, онкология, ряду других нозологий.

Разработка бизнес плана, составление бизнес-плана на заказ БИЗНЕС- ПЛАН Оптовая и розничная продажа изделий медицинского назначения.

Электронная база данных лекарственных средств и изделий медицинского назначения в Кыргызской Республике далее - Электронная база данных - это автоматизированная система, обеспечивающая отслеживание в электронном виде движения лекарственных средств и изделий медицинского назначения от импортера и местного производителя до потребителя. Электронная база данных станет составной частью Единой информационной системы здравоохранения Кыргызской Республики далее - Единая информационная система , состоящей из следующих компонентов: Реализация Концепции позволит обеспечить доступность для населения качественных, эффективных и безопасных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, повысить качество оказания медицинской помощи.

Общая оценка текущей ситуации Одной из важнейших задач здравоохранения во всем мире является обеспечение населения безопасными, эффективными и доступными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. Обеспечение населения лекарственными средствами и их рациональное использование являются одной из важнейших задач государства и неотъемлемой частью охраны здоровья населения как элемент профилактики, диагностики и лечения болезней.

На сегодняшний день в республике функционирует фармацевтических организаций, из них аптек, аптечных пунктов, аптечных киоска, 61 аптека в лечебно-профилактических организациях, 39 магазинов оптики и 19 магазинов изделий медицинского назначения, оптовых склада лекарственных средств, складов изделий медицинского назначения, 37 производств. Фармацевтической профессиональной ассоциацией аттестовано фармацевтических работника на право занятия фармацевтической деятельностью.

По состоянию на 1 мая года, в Кыргызской Республике зарегистрировано и разрешено к применению в медицинской практике наименований фармацевтической продукции, из них лекарственных средств - , изделий медицинского назначения - Продукция импортируется из 67 стран мира. Необходимо отметить, что государственная лекарственная политика, действовавшая в период с по годы, обусловила качественные изменения и динамичное развитие фармацевтического сектора страны. Однако, несмотря на определенные достижения в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, имеется ряд нерешенных проблем.

Следует отметить, что повсеместно наблюдается проблема нерегулярных и несвоевременных поставок лекарственных средств и изделий медицинского назначения в организации здравоохранения. Отсутствует прозрачность в деятельности организаций здравоохранения при проведении закупок лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Так, отличается стоимость одинаковых лекарственных средств и изделий медицинского назначения в организациях здравоохранения и аптечных пунктах.

Зачем единая база данных для медицинских изделий

В соответствии с Регламентом в регистрационных удостоверениях указывается: При регистрации медицинской техники в регистрационном удостоверении после слов"изделие медицинского назначения" в скобках указывается: При регистрации изделий медицинского назначения данная запись отсутствует.

Выступая за равные условия ведения бизнеса на украинском рынке изделий медицинского назначения, участники рынка обеспокоены.

Решение Комиссии Таможенного союза от Требования к изделиям медицинского назначения и медицинской технике 5. Требования к потребительской маркировке изделий медицинского назначения и медицинской техники и информированию пользователя Информация об изделиях медицинского назначения и медицинской техники должна излагаться изготовителем в маркировке изделий и в документации на него. Информация, помимо адреса изготовителя изделий, должна содержать перечисление показателей, связанных с защитными и эксплуатационными свойствами, юридическими аспектами размещения изделий на рынке, а также любые другие сведения, которые обеспечивают предполагаемому пользователю возможность адекватного выбора и использования изделия и могут быть связаны с его здоровьем и безопасностью.

Для изделия, вводимого в обращение в стерильном виде, маркировка должна наноситься и на стерильную упаковку. Маркировка на изделие не наносится, если оно имеет слишком малые размеры, или этого не допускают его специфические свойства. Маркировка должна быть хорошо видна, разборчива, не стираема, и быть нанесена на самом изделии либо в инструкции по применению. Если это возможно, то маркировка должна наноситься на торговую упаковку.

Регистрация изделий медицинского назначения и медицинской техники

Зачем возить дорогущий воздух? В году Аскар Айтелиев открыл компанию, которая занималась дистрибуцией изделий медицинского назначения. Стоимость доставки из Братиславы — от 6 до 10 тыс. Более того, заказывать медицинскую продукцию за рубежом оказалось делом неудобным и негибким: Как найти продукцию, которая крайне необходима?

div> Отдельные изделия медицинского назначения, включенные в Реестр и г. объекты налогообложения налогом на игорный бизнес (игровые столы.

Инструкция по согласованию ввоза и вывоза лекарственных средств, медицинской техники, изделий медицинского назначения и парафармацевтиков, товаров, поставляемых в организации здравоохранения и объектам фармацевтической деятельности Утверждена приказом и. Настоящая Инструкция детализирует согласование ввоза и вывоза лекарственных средств, медицинской техники, изделий медицинского назначения и парафармацевтиков далее - лекарственные средства в Республике Казахстан.

В пункт 2 внесены изменения в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан и его территориальные подразделения далее - Комитет фармации выдают письмо-согласование ввоза или вывоза лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения в пределах одной сделки по форме согласно приложению 1 к настоящей Инструкции.

Инструкция дополнена пунктом в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от Комитет фармации выдает письмо - согласование на ввоз продукции, не относящейся к лекарственным средствам, изделиям медицинского назначения и медицинской технике, к товарам, поставляемым в организации здравоохранения и объектам фармацевтической деятельности, подлежащим освобождению от налога на добавленную стоимость по форме согласно приложению 3 к настоящей Инструкции. Для оформления письма-согласования ввоза или вывоза лекарственных средств заявитель предоставляет в Комитет фармации следующие документы: В подпункт 1 внесены изменения в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от Документы, указанные в подпунктах 1 , 2 , 3 , 4 , 5 , 6 , 7 за исключением оригинала контракта договора , должны быть сброшюрованы, скреплены печатью и подписью первого руководителя или лица, его замещающего.

В случаях, установленных законодательством, для оформления письма-согласования на ввоз или вывоз незарегистрированных лекарственных средств заявитель предоставляет в Комитет фармации следующие документы:

Венопорт Плюс. Видео-презентация (РУС)